คลังความรู้มาตรฐานสากล ISO ยกระดับธุรกิจสู่ความสำเร็จ

การก้าวสู่ความเป็นเลิศในระดับสากล ไม่ใช่เรื่องของโชคช่วย แต่คือเรื่องของการวางระบบบริหารจัดการที่รัดกุม ยินดีต้อนรับสู่แหล่งรวมบทความและสาระน่ารู้ด้านมาตรฐาน ISO จาก ConsultISO เรามุ่งมั่นถ่ายทอดแนวคิด หลักการ และเทคนิคการวางระบบเชิงลึก เพื่อช่วยให้ผู้ประกอบการและบุคลากรทุกระดับ เข้าใจโครงสร้างมาตรฐาน และนำไปประยุกต์ใช้จริงได้อย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด

เจาะลึกมาตรฐานเฉพาะทาง ISO 17025 และ ISO 13485

ในยุคที่การแข่งขันสูง มาตรฐานเฉพาะอุตสาหกรรมคือหัวใจสำคัญในการสร้างความเชื่อมั่น หากคุณเป็นห้องปฏิบัติการทดสอบหรือสอบเทียบ การคว้ามาตรฐาน iso 17025 จะช่วยการันตีความแม่นยำและผลการทดสอบที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล ในขณะเดียวกัน สำหรับผู้ประกอบการในอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ การวางระบบ iso 13485 คือกุญแจสำคัญที่ช่วยควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยตั้งแต่กระบวนการออกแบบ การผลิต ไปจนถึงการจัดจำหน่ายอย่างรอบด้าน คลังความรู้นี้พร้อมช่วยคุณเตรียมความพร้อมเพื่อผ่านการรับรองได้ง่ายยิ่งขึ้น

ความแตกต่างระหว่าง Waste กับ Loss
Waste หมายถึง ขยะ ของเสีย ปฏิกูล คือสิ่งที่มนุษย์ไม่ต้องการและหมดประโยชน์แล้ว ฉะนั้นกิจกรรมใดก็แล้วแต่ที่สร้าง waste ให้เกิดขึ้นจึงเป็นสิ่งที่สูญเปล่า
Loss หมายถึง ความสูญเสีย ความเสียหาย ให้เรานึกถึงอะไรก็ตามที่เคยมีอยู่ (กายภาพ สมรรถนะ ประสิทธิภาพ ฯลฯ) แต่ต้องสูญเสียมันไป เช่น การเสียหายของทรัพย์สินโดยสิ้นเชิง การเสื่อมสภาพของสิ่งของ การสูญเสียน้ำหนัก

มาตรฐาน FCC
FCC ย่อมาจาก Federal Communications Commission (คณะกรรมการกลางกำกับดูแลกิจการสื่อสาร) องค์กรนี้เป็นตัวแทนรัฐบาลสหรัฐฯ ที่วางระเบียบให้แก่อุปกรณ์ประเภทวิทยุ โทรทัศน์ ผู้ให้บริการการ สื่อสารระหว่างรัฐ และงานให้บริการระหว่างประเทศที่อยู่ในสหรัฐฯ รวมทั้งคอมพิวเตอร์ที่ผลิตสัญญาณความถี่วิทยุ 
มาตรฐาน CE
CE มาจากคำในภาษาอังกฤษ คือ “European Conformity” เดิมทีใช้เครื่องหมาย EC แต่ภายหลังได้เปลี่ยนมาเป็น เครื่องหมาย CE อย่างเป็นทางการเมื่อปี 2536 เครื่องหมาย CE ที่ปรากฏอยู่บนสินค้า เป็นเครื่องหมายที่แสดงการรับรองจากผู้ผลิต (Manufacturer’s Declaration) ว่าสินค้านั้น มีคุณสมบัติตามข้อกำหนดด้าน
GMP/HACCP (Rev.4-2003)
GMP (Good Manufacturing Practice) หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตอาหาร เป็นเกณฑ์หรือข้อกำหนดขั้นพื้นฐานที่จำเป็นในการผลิต และควบคุม เพื่อให้ผู้ผลิตปฏิบัติตาม และทำให้สามารถผลิตอาหารได้อย่างปลอดภัย โดยเน้นการป้องกันและขจัดความเสี่ยงที่อาจทำให้อาหารเป็นอันตราย เป็นพิษ 
มาตรฐาน GMP
GMP Codex ถือกำเนิดขึ้นจาก หน่วยงานมาตรฐานอาหารระหว่างประเทศ หรือ Codex ที่เล็งเห็นถึงความสำคัญของความปลอดภัยทางด้านอาหาร จึงได้จัดทำหลักเกณฑ์ Good Manufacturing Practice หรือ GMP ขึ้นมา ซึ่งในที่นี้เรียกว่า “จีเอ็มพี สากล” หรือ GMP Codex ที่เรารู้จักกันนั่นเอง หรือที่ผู้เขียนชอบเรียกว่า
ISO 13485 เหมาะกับใครบ้าง? 
ISO 13485 เป็นระบบการบริหารจัดการคุณภาพอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ (Quality Management System for Medical Devices : MDMS) ซึ่งครอบคลุมตั้งแต่การออกแบบ พัฒนา ผลิต และ ขาย เครื่องมือทางการแพทย์ ข้อกำหนดของระบบนี้มีการนำไปใช้ในระดับนานาชาติ เช่น ในยุโรป แคนาดา ออสเตรเลีย
ISO คืออะไร 
ISO (International Organization for Standardization) คือ องค์การมาตรฐานสากล หรือองค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน เป็นองค์กรที่ออกมาตรฐานต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับกับธุรกิจ และอุตสาหกรรม ส่วนมาตรฐานที่องค์กรนี้ออกมา ก็ใช้ชื่อนำหน้าว่า ISO เช่น ISO 9001 และ ISO 14001

เพิ่มพูนทักษะบุคลากรด้วยหลักสูตรอบรม ISO มืออาชีพ

ระบบการทำงานที่ดีจะเกิดขึ้นไม่ได้เลย หากขาดบุคลากรที่มีความรู้ความเข้าใจอย่างแท้จริง การพัฒนาคนจึงเป็นรากฐานสำคัญที่สุด เรานำเสนอเนื้อหาที่ช่วยส่งเสริมการ อบรม iso ทั้งในมิติของการทำความเข้าใจข้อกำหนด การทำเอกสารระบบ และการฝึกทักษะผู้ตรวจติดตามภายใน (Internal Auditor) เพื่อให้ทีมงานของคุณสามารถขับเคลื่อนระบบคุณภาพได้ด้วยตัวเองอย่างมั่นใจและยั่งยืน

เติมเต็มศักยภาพองค์กรกับ Consult & Braintrain

นอกเหนือจากความรู้บนเว็บไซต์ ConsultISO ได้จับมือร่วมกับ Consult & Braintrain เพื่อให้บริการจัดอบรม In-house Training แบบครบวงจร เราพร้อมออกแบบหลักสูตรให้ตรงกับโจทย์และบริบทขององค์กรคุณ โดยวิทยากรผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์จริง เพื่อเปลี่ยนทฤษฎีให้เป็นการปฏิบัติจริง และยกระดับศักยภาพบุคลากรของคุณให้พร้อมรับมือกับทุกการเติบโตอย่างมืออาชีพ

 

เปลี่ยนข้อกำหนด ISO ให้เป็นเรื่องง่าย และใช้งานได้จริง!

  

 

 

 

Visitors: 119,679